創新藥研發重大利好，臨床試驗審評縮至30個工作日

　　國家藥品監督管理局16日發布《關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》（下稱《徵求意見稿》），其中提到，核心創新藥品種的臨床試驗審評審批周期有望壓縮至30個工作日。業內分析指，30天審評是革命性突破。此前創新藥臨床試驗審批通常耗時數月佔比極高，審批環節的「鬆綁」將有效縮短產品上市周期。隨著中國創新藥企國際化步伐加快，高效審批環境對吸引全球同步研發項目落地至關重要。

*30日極速通道，惠及三大類創新藥*

　　根據《徵求意見稿》，藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發品種，鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫藥產業發展。符合資質的藥物應當為中藥、化學藥品、生物制品1類創新藥，主要包括三類：一是國家支持的重點創新藥。二是入選國家藥品監督管理局藥品審評中心兒童藥星光計劃、罕見病關愛計劃的品種。三是全球同步研發品種。

　　中信建投證券表示，近年來，創新藥企營業收入逐步增長，虧損實現縮窄，研發費用基本持平。在政策上，集採與醫保談判常態化，商保帶來潛在增量，對創新藥的支持力度有望進一步增加。在技術上，全球ADC藥物2023年銷售額達104億美元，中國相關公司加速ADC布局與推進，逐漸迎來收獲期。中國創新藥全球競爭力持續增強，NewCo模式成為創新藥出海新選擇。國家政策鼓勵創新藥發展，新技術推動行業快速發展，出海迎來新機會。

　　銀河證券表示，醫藥板塊經歷較長時間調整，整體估值處於較低水平，且公募持倉低配，2025年在支持引導商保發展的政策背景下，支付端有望邊際改善，創新藥械有望獲益。
《經濟通通訊社17日專訊》