遠大醫藥(00512)公布,用於診斷前列腺癌的創新在研放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx (Illuccix)在中國進行的III期臨床試驗,近日已完成全部患者入組給藥,並計劃於今年內在中國遞交新藥上市申請。
該集團指,該研究是一項單臂、開放標籤的III期臨床研究,擬在超過100例前列腺癌生化復發患者中使用TLX591-CDx並進行正電子發射斷層成像/電腦斷層掃描或正電子發射斷層成像/磁共振成像檢測,以評估產品的診斷有效性,同時評估產品在中國人群中的安全性和耐受性。該集團擁有該產品在中港澳台灣的獨家開發及商業化權益。
《經濟通通訊社13日專訊》
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