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2025-11-14 16:30自願公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX11(帕妥珠單抗,美國商品名:POHERDY)用於HER2陽性早期乳腺癌的新輔助/輔助和轉移性乳腺癌治療
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2025-11-05 17:26截至2025年10月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-10-17 17:14自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於胸腺上皮腫瘤(TETs)治療獲美國食品藥品管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定
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2025-10-09 16:30自願公告 - 漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療的3期臨床研究達到主要研究終點
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2025-10-08 16:52截至2025年9月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-09-30 17:30自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合HLX07(重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液)用於晚期/轉移性實體瘤治療的1b/2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
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2025-09-30 16:422025中期報告
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2025-09-29 17:00自願公告 - 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)一綫治療不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准
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2025-09-26 17:39自願公告 - 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17(重組抗PD-1人源化克隆抗體注射液)在多種已切除實體瘤患者中開展的國際多中心1期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-09-19 17:50內幕消息公告 - 歐盟委員會(EC)批准HLX14(地舒單抗,歐洲商品名:BILDYOS以及BILPREVDA)兩個產品用於特定人群骨質疏鬆症治療等適應症
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2025-09-18 17:30自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究完成澳大利亞首例患者給藥
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2025-09-08 17:39自願公告 - 帕博利珠單抗生物類似藥HLX17(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)在多種已切除實體瘤患者中的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准
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2025-09-02 20:18截至2025年8月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-09-02 17:08聯交所對上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(股份代號:2696)及一名前董事的紀律行動
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2025-09-01 19:14內幕消息公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX14(地舒單抗,美國商品名:BILDYOS以及BILPREVDA)兩個產品用於特定人群骨質疏鬆症治療等8項適應症
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2025-08-29 18:51授出購股權及受限制股份單位
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2025-08-29 18:45經修訂及重列之章程
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2025-08-29 18:41董事名單與其角色及職能
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2025-08-29 18:36於2025年8月29日(星期五)舉行的2025年第三次臨時股東會所提呈決議案之投票結果董事會專門委員會組成重新委任董事會主席、監事會主席及重新委任首席執行官
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2025-08-25 18:30截至2025年6月30日止六個月的中期業績公告
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2025-08-22 17:00自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究完成美國首例患者給藥
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2025-08-15 18:30有關暫停辦理股份過戶登記的澄清公告
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2025-08-13 17:00自願公告 - 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O的上市註冊申請(NDA)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理
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2025-08-12 19:06將於2025年8月29日舉行的2025年第三次臨時股東大會(或其任何續會)適用的代表委任表格
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2025-08-12 19:01臨時股東大會通告
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2025-08-12 18:56(1)建議委任第四屆董事會董事、(2)建議委任第四屆監事會股東代表監事、(3)建議修訂公司章程、(4) 建議修訂相關議事規則及若干公司制度及臨時股東大會通告
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2025-08-08 17:05建議委任第四屆董事會董事建議委任第四屆監事會股東代表監事及委任職工代表監事
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2025-08-07 18:00自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)獲美國食品藥品管理局(FDA)批准開展用於治療胸腺癌(TC)的1期臨床試驗
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2025-08-06 19:03截至2025年7月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-08-06 17:15自願公告 - HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)聯合漢利康(利妥昔單抗注射液)治療活動期腎小球腎炎的2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-08-01 17:00董事會會議召開日期
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2025-07-28 18:15自願公告 - 地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見
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2025-07-21 20:02於2025年7月21日(星期一)舉行的2025年第二次臨時股東大會所提呈決議案之投票結果
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2025-07-14 17:00自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床研究完成美國首例患者給藥
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2025-07-04 16:35截至2025年6月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-07-03 22:07將於2025年7月21日舉行的2025年第二次臨時股東大會(或其任何續會)適用的代表委任表格
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2025-07-03 22:00臨時股東大會通告
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2025-07-03 21:54(1)建議採納購股權計劃及受限制股份單位計劃(2)建議授權董事會及/或計劃管理人處理購股權計劃及受限制股份單位計劃相關事宜(3)根據受限制股份單位計劃有條件授出受限制股份單位及臨時股東大會通告
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2025-07-02 17:00內幕消息公告 - 獲歐盟GMP證書
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2025-06-30 18:30自願公告 - 與FBD就HCB101訂立許可協議
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2025-06-27 18:07建議採納購股權計劃及受限制股份單位計劃及根據購股權計劃及受限制股份單位計劃分別有條件授出購股權及受限制股份單位
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2025-06-27 17:50董事名單與其角色及職能
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2025-06-27 17:46提名委員會職權範圍
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2025-06-27 17:41建議修訂公司章程建議修訂相關議事規則建議修訂其他企業管治措施及委任提名委員會委員
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2025-06-24 17:50自願公告 - 漢斯狀(斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的日本橋接試驗完成首例患者給藥
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2025-06-10 17:00自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-06-09 17:18內幕消息公告 - 中國證監會受理本公司H股全流通備案申請
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2025-06-04 16:48截至2025年5月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-05-26 17:00自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療獲歐盟委員會(EC)孤兒藥資格認定
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2025-05-16 17:30自願公告 - 伊匹木單抗生物類似藥HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)一綫治療不可切除的晚期肝細胞癌患者的1/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-05-15 17:30自願公告 - 本公司獲納入MSCI全球小型股指數成分股
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2025-05-08 17:07經修訂及重列之章程
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2025-05-08 17:00於2025年5月8日(星期四)舉行的股東周年大會所提呈決議案之投票結果
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2025-05-08 16:45截至2025年4月30日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-04-29 17:30內幕消息公告 - 就HLX13(重組抗CTLA-4全人單克隆抗體注射液)與Sandoz訂立的許可協議
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2025-04-28 18:58自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床試驗申請於歐盟國家(德國)獲批
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2025-04-17 17:35自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合德曲妥珠單抗治療局部晚期或轉移性乳腺癌的2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-04-15 16:482025年5月8日(星期四)舉行的股東周年大會(或其任何續會)適用的代表委任表格
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2025-04-15 16:46股東周年大會通告
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2025-04-15 16:42股東周年大會;續聘審計機構;授予發行股份及回購H股之一般性授權;建議修訂公司章程;股東周年大會通告
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2025-04-15 16:382024 年度報告
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2025-04-15 16:342024年環境、社會及管治報告
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2025-04-09 16:48自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)聯合漢斯狀(斯魯利單抗注射液)治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-04-03 16:44截至2025年3月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-04-02 21:09自願公告 - 重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液HLX04-O用於濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)治療的3期臨床研究達到主要研究終點
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2025-03-28 17:30自願公告 - 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理
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2025-03-26 17:00自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合曲妥珠單抗和化療(XELOX)對比曲妥珠單抗和化療(XELOX)聯合或不聯合帕博利珠單抗一線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃食管交界部和胃癌的國際多中心3期臨床研究完成日本首例患者給藥
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2025-03-25 17:00自願公告 - HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)聯合漢利康(利妥昔單抗注射液)治療活動期腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准
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2025-03-24 18:41截至2024年12月31日止年度的年度業績公告
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2025-03-24 18:36內幕消息公告 - 本公司建議實行H股全流通
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2025-03-24 18:36持續關連交易 - (1)綜合採購框架協議及(2) IT相關採購框架協議
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2025-03-24 18:31董事名單與其角色及職能
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2025-03-24 18:30(1)董事改任(2)授權代表變更及(3)建議修訂公司章程
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2025-03-19 17:18自願公告 - HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療獲美國食品藥品管理局(FDA)孤兒藥資格認定
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2025-03-05 17:19董事會會議召開日期
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2025-03-05 16:39截至2025年2月28日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-02-10 17:47自願公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥
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2025-02-10 17:37自願公告 - 小分子創新藥HLX99的臨床試驗申請獲美國食品藥品管理局(FDA)批准
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2025-02-06 18:30內幕消息公告 - 就HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)與Dr. Reddy’s訂立的許可協議
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2025-02-06 16:36截至2025年1月31日止月份之股份發行人的證券變動月報表
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2025-02-05 19:53內幕消息公告 - 歐盟委員會(EC)批准斯魯利單抗注射液(中國境內商品名:漢斯狀;歐盟商品名:HETRONIFLY)聯合化療用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療
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2024-12-27 16:31根據《收購守則》規則22作出的交易披露
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