23/09/2025 08:05

白雲山(00874)兒童小柴胡顆粒獲准Ⅱ期臨床試驗

  《經濟通通訊社23日專訊》白雲山(00874)(滬:600332)公布,子公司廣
州白雲山光華製藥研發的兒童小柴胡顆粒於近日在國家藥品監督管理局藥物臨床試驗登記與信息
公示平台公示II期臨床試驗登記信息。
 
  該集團指,試驗專業題目為兒童小柴胡顆粒治療小兒胃腸型感冒邪犯少陽證有效性及安全性
的隨機、雙盲、平行對照設計、多中心Ⅱ期臨床研究,兒童小柴胡顆粒獲得臨床試驗批准通知書
後,光華藥業完成倫理審查,並獲得倫理批件,將開展兒童小柴胡顆粒的Ⅱ期臨床試驗。目前國
內外尚無兒童小柴胡顆粒的同類產品上市,無其國內外銷售數據。截至昨日,該項目已投入研發
費用約1859萬元人民幣。(wh)

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