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03/09/2025 08:16

恒瑞醫藥(01276)2產品獲准臨床試驗,治療實體瘤

  恒瑞醫藥(01276)(滬:600276)公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發關於HRS-7172片和注射用SHR-A2009的藥物臨床試驗批准通知書。

  該集團指,HRS-7172片獲准在攜帶RAS突變或擴增的晚期實體瘤患者中開展臨床試驗。HRS-7172片是該集團自主研發的新型抗腫瘤小分子抑制劑,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前,該集團就HRS-7172片相關項目累計研發投入約2841萬元人民幣。

  該集團指,注射用SHR-A2009獲准聯合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心ⅠB/Ⅱ期臨床研究。注射用SHR-A2009是一款以HER3為靶點的抗體藥物偶聯物,可特異性結合腫瘤細胞表面上的HER3,進而被內吞至細胞內並轉運至溶酶體中,水解釋放游離毒素,殺傷腫瘤細胞。全球尚未有同類藥物獲批上市。截至目前,該集團就注射用SHR-A2009相關項目累計研發投入約1.9億元人民幣。
《經濟通通訊社3日專訊》

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