《經濟通通訊社22日專訊》9月20日,國家組織藥品聯合採購辦公室發布《全國藥品集
中採購文件》,明確將55種藥品納入第11批國家組織藥品集中帶量採購範圍,並將於
2025年10月21日上海開標,國家醫保局指出,本次集採方案制定和修改過程中,充分遵
循了「穩臨床、保質量、防圍標、反內捲」的原則。
此次集採首次允許醫療機構按照廠牌報量。醫療機構報量的品牌如果中選,將直接成為該醫
療機構的供應企業,提高臨床需求與供應的匹配度。4﹒6萬家醫療機構參加了本次集採報量,
報量的77%具體到了品牌,23%按通用名報量。在本次集採的55個品種中,有25個品種
有參比制劑(即原研藥)參加,報量份額約為30%。
對於第11批集採的「反內捲」原則,國家醫保局提出優化價差控制「錨點」,不再簡單選
用最低報價。當「最低價」低於「入圍均價的50%」時,將以「入圍均價的50%」為價差控
制的錨點。並且,本次集採要求每家投標企業做出不低於成本報價的承諾,對於低於「錨點價」
的企業,要求其對報價合理性作出聲明,解釋具體成本構成,包括製造成本、期間費用、銷售利
潤等,主動回應社會對低價中選的顧慮。同時,圍繞優化最高有效申報價形成規則,省級集採中
「獨家中選」產生的較低價格不納入最高有效申報價計算,避免個別品種的最高有效申報價過低
。
本次集採對投標企業新增3條資質要求,一是申報藥品的上市許可持有人或受委托生產企業
具有2年以上同類型制劑生產經驗;二是申報藥品在通過藥品生產質量管理規範(GMP)符合
性檢查的生產線生產;三是申報藥品的生產線2年內不違反藥品GMP要求。此次集採規則還進
一步明確了對圍標、串標行為「零容忍」,以維護公平競爭。(wn)
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