集团简介 | ||||||||||
- 集团是一家专注於自主研究及开发慢性病创新疗法(主要为肽和小分子药物)的生物技术公司,重点关注代谢 紊乱领域。 - 集团已自主开发一款核心产品(PB-119)及其他五款候选产品,以把握2型糖尿病(T2DM)、肥胖 症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病 及代谢疾病的市场机会,包括: (1)PB-119:是一款自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动 剂,源自以聚乙二醇(PEG)链为主链与肽共价结合的艾塞那肽,通过增加相对分子质量和降低肾脏 清除率来延长艾塞那肽在循环中的半衰期,主要用於T2DM及肥胖症的一线治疗。集团预计於 2025年获得新药上市申请(NDA)批准并在中国进行商业化,并计划於2025年在中国启动其 与基础胰岛素或与钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂的联合疗法的III期临床试 验; (2)PB-718:是一款新型长效GLP-1╱胰高血糖素(GCG)双受体激动剂,同时激活 GLP-1受体和GCG受体可以产生GLP-1受体激活(降糖及抑制食欲)与GCG受体激活(增 加能量消耗及减少食物摄入)的协同效应,主要用於治疗肥胖症和NASH。集团计划於2025年就 开展治疗肥胖症的III期跨地区临床试验计划与美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟(EMA )进行沟通,亦计划於2025年下半年向国家药监局提交IND申请,以在中国开展用於治疗 NASH的II期临床试验; (3)PB-1902:是一款潜在的同类首创口服型选择性阿片受体拮抗剂,用於治疗OIC,旨在有效缓 解阿片类药物引起的肠功能紊乱,又不会削弱阿片类药物的中枢镇痛作用,集团计划於2025年在中 国开始II期临床试验; (4)PB-722:是一款长效GCG受体激动剂,通过对人胰高血糖素进行单个氨基酸修饰并在修饰位点 上进行聚乙二醇(PEG)化而制成,可持续提高血糖水平,用於治疗先天性高胰岛素血症。集团计划 於2026年在中国启动一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,并已获得FDA孤 儿药资格认定; (5)PB-2301:一款临床前阶段的GLP-1∕葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激动剂 ,用於治疗T2DM、NASH和肥胖症。集团计划推进其用於治疗T2DM、NASH和肥胖症的临 床研发,并计划於2026年向国家药监局提交IND申请及於取得IND後启动I期临床试验; (6)PB-2309:一款临床前阶段的GLP-1∕GIP∕GCG三受体激动剂,用於治疗T2DM、 NASH和肥胖症。集团计划推进其用於治疗T2DM、NASH和肥胖症的临床研发,并计划於 2025年向国家药监局提交IND申请及最早於2026年启动I期临床试验。 | ||||||||||
业绩表现2025 | 2024 | 2023 | ||||||||||
- 2025年上半年度,集团并无录得营业额,股东应占亏损收窄39﹒7%至9362万元(人民币;下同) 。於2025年6月30日,集团之现金及现金等价物为2﹒65亿元,计息借款为7506万元,另有租赁 负债897万元,资产负债比率(按计息借款与租赁负债总和除以总权益计算)为32﹒3%(2024年 12月31日: 176﹒6%)。 | ||||||||||
公司事件簿2025 | ||||||||||
- 於2025年5月,集团业务发展策略概述如下: (一)计划寻求与海内外商业化合作夥伴的合作,并加大对PB-119的研发投入,扩大适应症范围,加快 推进PB-119的商业化; (二)推进候选产品的开发及临床试验进度,利用HECTOR技术平台来发现新方法,以扩大产品组合的应 用及适应症; (三)与医疗行业的各类参与者建立稳固的关系,在深化现有的战略合作夥伴关系的同时继续拓宽合作网络, 参加更多重要的国际医学活动以提升品牌知名度及行业影响力; (四)继续开发创新型产品并为其寻求专利保护,於临床阶段通过对外授权或合作安排开拓管线资产领域以实 现商业价值最大化,继续招募有经验有相关背景的人才确保团队始终处於行业知识及专业知识的最前沿 ,发展成为声誉良好的企业。 - 2025年5月,集团发售新股上市,估计集资净额2﹒32亿港元,拟用作以下用途: (一)约1﹒17亿港元(占50﹒2%)用於拨付核心产品PB-119的商业化及适应症扩展; (二)约7990万港元(占34﹒5%)用於拨付主要产品PB-718的进一步开发; (三)约1220万港元(占5﹒3%)用於拨付其他管线候选产品正在进行及计划进行的研发; (四)约230万港元(占1%)用於业务开发活动及加强海外业务; (五)约2090万港元(占9%)用於营运资金及其他一般公司用途。 | ||||||||||
股本变化 | ||||||||||
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股本 |
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