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| 集团简介 |
| － 集团股份亦在上海证券交易所上市，编号为688062。 － 集团主要於中国从事生物制药业务，专注於自主开发肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域的药物。 － 集团的核心产品为9MW2821，乃用於癌症治疗的靶向Nectin-4抗体偶联药物(ADC)，适应 症包括尿路上皮癌(二线及以後单药、一线联合特瑞普利单抗、围手术期联合特瑞普利单抗、一线单药或联合 特瑞普利单抗)、三阴性乳腺癌(拓扑异构酶ADC经治单药、一线联合特瑞普利单抗)、宫颈癌(二三线单 药)、妇科肿瘤(包括宫颈癌，一线联合其他抗肿瘤疗法)、食管癌(二线及以後单药)、晚期实体瘤(包括 食管癌，一线联合其他抗肿瘤疗法)。於2026年4月，9MW2821已获美国食品药品监督管理局 (FDA)授予三项FTD(快速通道认定)，用於治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(食管癌的一种 )、在既往接受铂类化疗方案治疗中或治疗後出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌，及局部晚期或转移性 Nectin-4阳性三阴性乳腺癌，及获FDA授予用於治疗食管癌的ODD(孤儿药资格认定)；及获国 家药监局授予BTD(突破性疗法认定)，用於治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚 期或转移性尿路上皮癌，及获批准联合特瑞普利单抗用於治疗初治、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上 皮癌的BTD。 － 於2026年4月，除核心产品外，集团其他9款候选药物包括： （１）7MW3711:ADC候选药物，适应症包括肺癌及晚期实体瘤，其中已获FDA授予用於治疗小细 胞肺癌的ODD； （２）7MW4911:ADC候选药物，适应症包括晚期实体瘤、晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤； （３）6MW5311：适应症包括复发或难治性急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病及复发或难治性多 发性骨髓瘤； （４）9MW1911：为主要产品，使用高效B淋巴细胞筛选平台开发的创新单抗，用於治疗慢性阻塞性肺 疾病、哮喘和特应性皮炎； （５）9MW3811：适应症包括特发性肺纤维化、病理性瘢痕(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩)； （６）1MW5011(RP901)：授权引进产品，乃用於骨关节炎治疗的小分子药物； （７）9MW0211：用於抑制导致眼部疾病的病理性新生血管生成及血管渗漏； （８）9MW0813：生物类似药，适应症包括糖尿病性黄斑水肿、新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变 性； （９）9MW3011：适应症包括真性红细胞增多症、地中海贫血患者铁过载相关适应症。 － 於2026年4月，集团共有4款已上市药物，包括： （１）迈利舒：地舒单抗的生物类似药，获批准用於治疗骨折高风险的绝经後妇女的骨质疏松症，已与巴西、 秘鲁、沙特阿拉伯、菲律宾、哥伦比亚、印度尼西亚、泰国等国家签订商业化协议； （２）迈卫健：地舒单抗的生物类似药，获批准用於治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨 巨细胞瘤，另计划向国家药监局提交用於治疗实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤的补充申请，已在巴西、秘 鲁、沙特阿拉伯、菲律宾、哥伦比亚、印度尼西亚、泰国等国家签订商业化协议； （３）迈粒生：用於癌症治疗的人血清白蛋白-人G-CSF融合蛋白，获批用於成年非髓性恶性肿瘤患者在 接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症 为表现的感染发生率； （４）君迈康：阿达木单抗的生物类似药，获国家药监局授权用於治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病 、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等适应症；另 在秘鲁、印度尼西亚、菲律宾、摩洛哥、阿根廷等国家签订商业化协议。 － 於2026年4月，集团的生产基地包括江苏泰州ADC生产基地(设有2条ADC抗体原液生产线、2条 ADC原液生产线及1条ADC产品制剂生产线)、江苏泰州生产基地(抗体和重组蛋白中试及商业化生产基 地)，以及上海金山生产基地(设有抗体药物生产线、制剂生产线及辅助设施)。 － 集团的营业额来自药品销售及对外授权安排；其中绝大部分药品销售收入来自中国的第三方分销商，而对外授 权安排则包括首付款或里程碑付款，为非经常性性质。 |
| 业绩表现2025 ｜ 2024 |
| － 2025年度，集团营业额增长2.3倍至6.59亿元(人民币；下同)，股东应占亏损收窄7.1%至 9.69亿元。年内，集团业务概况如下： （一）年内研发成本上升24.8%至9.77亿元；整体毛利增加2.5倍至5.96亿元，毛利率上升 5.8个百分点至90.5%； （二）药品销售：营业额增长73%至2.5亿元，占总营业额38%； （三）对外授权：营业额增加6.4倍至4.09亿元，占总营业额62%； （四）按地区划分：来自中国内地及海外地区之营业额分别增长2.9倍及57.5%，至5.78亿元及 8038万元，分占总营业额87.8%及12.2%； （五）於2025年12月31日，集团之现金及银行结余为15.27亿元，银行借款为22.76亿元。 流动比率为0.9倍(2024年12月31日：1.11倍)，资产负债比率(负债总额除以总资产 )为88.3%(2024年12月31日：63.6%)。 |
| 公司事件簿2026 |
| － 於2026年4月，集团业务发展策略概述如下： （一）推进核心产品的全球临床开发及商业化，并以肿瘤和年龄相关疾病领域的重大临床需求为导向，推进及 扩展其他管线产品开发； （二）推进迈利舒、迈卫健、迈粒生及君迈康的国内商业化进程，并在新兴市场通过各种协作模式持续推进成 熟产品(尤其为生物类似药)。 － 2026年4月，集团发售新股上市，估计集资净额12.56亿港元，拟用作以下用途： （一）约7.13亿港元(占56.8%)用於核心产品9MW2821的临床开发试验； （二）约2.22亿港元(占17.7%)用於针对肿瘤和年龄相关疾病的其他管线产品之研发； （三）约1.95亿港元(占15.5%)用於商业化； （四）约1.26亿港元(占10%)用於营运资金。 |
| 股本 |
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